日本赤十字社から、『B型肝炎ワクチン追加接種プログラム』へのご協力のお願い というものが郵送されてきました。何かと思って中身を読むと、B型肝炎の予防や治療に使われる「免疫グロブリン製剤」の原料確保が目的でした。現在は原料となる血液の96%が輸入に頼ったものだそうです。国内で自給できるようにという趣旨でした。
目次
B型肝炎ワクチン追加接種プログラム
このお手紙を読むと、もともとB型肝炎の抗体を持っている人がこのプログラムの対象として選ばれています。献血ルームでB型肝炎ワクチンの接種を受けたあと、２～4週間後（～12週間以内なら可）に抗体産生が増加量が最も大きくなるのでそのタイミングで採血（献血）するというスケジュールになっています。
（図．追加接種後の抗体価の変化。5人のうち一人だけ突出して抗体産生量が高い（Fさん)。個人差が大きいことがわかります。出典：血液事業 第39巻第1号2016.5）
せっかく追加接種と献血を行っても、参加者みんなの血液が血液製剤製造に使われるわけではありません。HBs抗体価が20,000mlIU以上あった人のみ採用されるようです。
(図の引用元：特殊製剤国内自給向上対策事業とB型肝炎ワクチン追加接種プ グロ ラムの推進について 日本赤十字社 PDF）
B型肝炎ワクチンの接種は、2016年10月からすべての0歳児が対象とされましたので、今の成人はみながみなB型肝炎ワクチンの接種を受けてはいないということなのでしょう。B型肝炎ワクチン追加接種プログラムの対象になる人は、過去にB型肝炎ワクチンを接種した人だけです。B型肝炎に感染したせいで抗体ができている人は、もちろん対象外です。ウイルスそのものがあったら大変ですから、当然です。しかし、自分がB型肝炎ワクチンの接種を過去に受けたかどうか覚えていない場合はどうなるのでしょうか？その場合はB型肝炎ウイルスに感染したこととの区別がつかないのではないかと思いました。それに関しては、資料を読んだところ、抗原の種類で判別していました。ワクチンに用いられる抗原はHBsというタンパク質だけでなので(＝HBc抗原は含まない）、HBｃ抗体が陽性になったということはワクチンのせいではなくウイルス感染だといえるわけです。HBｃ抗体が陰性でHBｓ抗体が陽性ならば、それはワクチンを打ったためと判断するようです。
（画像の出典：HBc抗体「陽性」、HBs抗原「陰性」とは？）
B型肝炎の検査結果に関しては、下の表がわかりやすいです。
| 検査項目 | 検査結果 |
|---|---|
| HBs抗原 | 陽性であればB型肝炎ウイルス（HBV）に感染している。 |
| HBs抗体 | 陽性であれば過去に感染し、その後、治癒やしたことを示す。HBVワクチンを接種した場合にも陽性となる。 |
| HBc抗体 | 陽性であればHBVに感染したことを示す。（HBVワクチン接種の場合は陽性にはならない。） |
| HBc-IgM抗体 | 最近HBVに感染したことを示す。 |
| HBe抗原 | 陽性であれば一般にHBVの増殖力が強いことを示す。 |
| HBe抗体 | 陽性であれば一般にHBVの増殖力が低下していることを示す。 |
| HBV-DNA | 血液中のHBVのウイルス量を測定する。 |
（転載元：B型肝炎ウイルス検査について 肝炎情報センター）
近年、その人自身の健康に影響を及ぼすことはないものの、血液中にHBs抗原が検出されない場合（HBs抗原陰性）でも、HBc抗体陽性の人では肝臓の中にごく微量のHBVが存在し続けており、まれに血液中にもごく微量のHBVが検出される場合があることが分かってきました。
日本赤十字社は、患者さんへの万が一の感染を防ぐために、献血血液の検査基準を変更することとし、HBc抗体陽性の方にはこれからの献血をお願いできなくなりました。（平成24年8月より献血血液の検査基準が変更されました 日本赤十字社）
- 抗HBs人免疫グロブリン製剤（HBIG)の国内自給に向けた方策（18ページPDF)
- HBワクチン追加接種後のHBs抗原量とHBs抗体価の推移 東京都赤十字センター 血液事業 第39巻第1号2016.5 （PDF)
- 抗HBsヒト免疫グロブリン原料血漿確保の試み 血液事業 第36巻 第3号 2013.11 （PDF)
- 抗HBs人免疫グロブリン製剤の国内自給に係る原料決勝収集のためのB型肝炎ワクチン接種プログラムに関するガイドライン案（資料６ 厚生労働科学研究H23年度 八幡班 PDF)
- 特殊製剤国内自給向上対策事業とB型肝炎ワクチン追加接種プログラムの推進について（中四国いんふぉめーしょん 2017年10月第17号 日本赤十字社 中四国ブロック血液センター学術情報課）
B型肝炎ワクチンの種類
日本では酵母由来の組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン2種類（化学及血清療法研究所「ビームゲン」、万有製薬（製造元；米国メルク社）「ヘプタバックスⅡ」）が販売されている。（NIID国立感染症研究所）
ワクチン接種と抗体産生の時間経過
ワクチンを打つと抗体の産生量は時間とともにどのような経過をたどるのでしょうか？そもそもワクチン接種の効果は一生続くものなのでしょうか？
ワクチン接種者の90～95%に抗体産生がみられますが、抗体産生は時間の経過とともに減弱し、8年以上経過すると約60%の人で抗体が検出されなくなります。しかし、ウイルスに対する抵抗性は保たれるため、再度ワクチンを接種する必要はありません。実際、4～23年前にワクチンが接種されてHBs抗体を獲得したにも拘わらず、時間の経過によって10 mIU/mL未満まで低下してしまった人にワクチンをブースター接種すると僅か2～4週間後に74～100%の人で抗体が増加するとの報告もあります。（Q.医療従事者におけるHBVワクチンのブースター接種について ASP感染管理のQ&A)
HBワクチン抗体陽性率
ワクチン接種経験があって成人で抗体が陽性の人は何人くらいいるのでしょうか？古いデータですが下の記事がありました。
HBワクチンを全国民が接種する米国は、一般国民の抗体陽性率が60.5％に達するが、任意接種の日本は1.7％にとどまり、年間約500万人の献血者のうち、高力価血漿の基準を満たすのは約1000人程度で、… （【厚労省】免疫グロブリン、自給率向上へ‐HBワクチンプログラム 2011年10月03日 薬事日報）
B型肝炎ワクチン接種の対象となる人
医療関係者
B型肝炎ウイルス(hepatitis B virus ; HBV)は血液媒介感染をする病原体としては最も感染力が強く、医療関連施設では比較的よくみられる針刺しや患者に使用した鋭利物による切創、血液・体液の粘膜への曝露、小さな外傷や皮膚炎など傷害された皮膚への曝露でも感染が成立する可能性がある。… 接種の対象となる患者や患者の体液に触れる可能性のある医療関係者とは、下記のとおりである。すなわち、直接患者の医療・ケアに携わる職種としては、医師、看護師、薬剤師、理学療法士、作業療法士、言語療法士、歯科衛生士、視能訓練士、放射線技師およびこれらの業務補助者や教育トレーニングを受ける者などがあげられ、患者の血液・体液に接触する可能性のある職種としては、臨床検査技師、臨床工学技士およびこれらの業務補助者、清掃業務従事者、洗濯・クリーニング業務従事者、給食業務従事者、患者の誘導や窓口業務に当たる事務職員、病院警備従事者、病院設備業務従事者、病院ボランティアなどがあげられる。おおよそ医療関連施設に勤務するすべての関係者にあたる。（特集：医療関係者に対するワクチン接種の考え方2014年8月 BD）＊太字強調は当サイト
日本国民 一般
今までは任意予防接種だったＢ型肝炎ワクチンが、今年１０月から定期予防接種になります。対象者は２０１６（平成２８）年の４月以降に生まれたお子さんで、… （Ｂ型肝炎ワクチンが定期予防接種に アピタル・森戸やすみ 2016年9月5日06時00分 朝日新聞DIGITAL）
２０１６年１０月からＢ型肝炎ワクチンが定期接種化されました。０歳児に限り公費で接種を受けられ、生後２カ月から接種可能です。接種回数は３回で、１回目の接種から４週過ぎてから２回目接種、２０～２４週後に３回目接種となります。（Ｂ型肝炎 出産・乳幼児期の感染、持続しやすく 弘前大学大学院医学研究科消化器血液内科学講座講師 遠藤哲 2018年3月24日06時00分 朝日新聞DIGITAL）
海外への留学生
日本ではワクチン接種が「義務」化されていない場合でも、海外の大学に留学するときには「必須」の条件とされている国や州（米国）があります。B型肝炎ワクチン接種はアメリカでは全員受けるものであり、アメリカの大学への留学生も、マサチューセッツ州など州によっては接種が義務付けられています。
米国留学ビザ（F1ビザ）の申請を行うためには、入学許可証（I-20）を大学から発行してもらう必要があります。健康診断書はこのI-20を申請するために必要となる書類のひとつです。… B型肝炎ワクチンの接種が要求（Require）されている場合は、３回の接種を完了するために半年間以上かかるので注意が必要です。（海外法人医療基金ニュースレター）
HBVワクチン接種の場合、3回目までの間が長いため渡航前に済ませることが出来ない人もいるかと思います。学校がどう対処するかについて事前に確認しておくことが非常に大切です。以下はハーバード大学のサマースクールの例。
WHAT IF I DON’T HAVE ENOUGH TIME TO COMPLETE THE FULL SERIES OF THE MMR, HEPATITIS B, OR VARICELLA VACCINATIONS?
For immunizations requiring more than one inoculation (such as measles, rubella, mumps, hepatitis B, and varicella), you must submit proof that you have begun the series and had as many of the inoculations (shots) as possible within the time frame/schedule specified on the Summer School immunization form. In this case, you are considered to be in compliance with the requirements for the current summer term. (Questions about the Immunization Requirements Harvard Summer School)
参考
- Ｂ型肝炎について （一般的なＱ＆Ａ） 平成１８年３月改訂 （改訂第２版） ＜作 成＞ 厚生労働省 概要版
- B型肝炎ウイルス再活生化（２０１７年２月２日高松赤十字病院 21ページPDF)
- ヘプタバックスーII (MSD) 有効成分の名称 組換えHBs抗原たん白質（酵母由来） 容 量 0.5mL 含 量 10μg （組換えHBs抗原たん白質（酵母由来）として） 添加物 アルミニウムヒドロキシホスフェイト硫 酸塩（アルミニウムとして）0.25mg、塩 化ナトリウム4.5mg、ホウ砂35μg
